「外泌體」最近在美容醫療產業受到歡迎。利用細胞釋放的這種物質的治療方法有時被歸類為“再生醫學”，並受到名人和著名商人的廣泛推廣。然而，被譽為「新時代美容醫學」的幕後卻隱藏著很大的陷阱。 [見圖] 銀座等再生醫學診所迅速增加 ***
東京的銀座、日本橋等高級鬧區代表了日本。近年來，這些地區推廣再生醫學的診所數量不斷增加。去年10月，厚生勞動省向一家此類診所發出緊急命令，暫時停止提供再生醫學服務。 一位國家報社記者發言。 「接到緊急命令的診所是一家提供免費醫療的再生醫學診所，號稱可以預防癌症和其他疾病。該診所培養並處理從患者體內取出的稱為NK細胞的免疫細胞，然後將其再生。」 「我們正在提供一種治療方法，透過將免疫系統送回體內來激活患者的免疫系統，但其中兩名接受治療的患者出現了嚴重感染。費用約2 萬日圓。其優點是細胞在專用設施內的「無塵室」中培養，確保了安全。 「不過，由於那裡培養的細胞產品被細菌污染，所以最後一定是搞得太馬虎了。經營這家診所的醫療法人迅速關閉了診所，但附屬公司的其他診所卻一臉漫不經心地繼續營業。」 」。
當許多人聽到「再生醫學」這個詞時，肯定會聯想到「先進醫療」或「先進醫療」的形象。有些人可能會想到2012年諾貝爾生理學或醫學獎得主山中伸彌開發的“iPS細胞”，或者想像“永葆青春、長壽”的夢。然而，如果你問“它有多安全？”，大多數人可能並不真正知道。 事實上，近年來，與再生醫學相關的麻煩和醫療事故層出不窮。據說再生醫學猖獗，強調“無限可能”，忽視安全。再生醫學領域到底發生了什麼事？
再生醫學安全促進組織代表理事Nobuji Kazuki指出，在充滿混亂的再生醫學行業，「再生醫學」這個詞本身就有些含糊不清。 「正如你想像的那樣，再生醫學是指將因疾病或受傷而受損的細胞、組織和器官『再生』至正常狀態的治療方法。再生醫學有兩種類型： 「再生醫學」是在法律範圍內提供的，「再生醫學」是在法律之外提供的。這裡的「法律」是指13年制定並於隔年14年實施的《再生醫學安全法（安全法）》。在大多數再生醫學案例中，治療是透過從患者體內收集細胞、培養或處理它們，然後將它們送回患者體內來進行的。 《安全法》規定了進行此類再生醫學時必須遵循的嚴格流程。 「具體來說，醫療機構在提供再生醫學等時，必須針對每種疾病的每種治療方法制定‘再生醫學提供計劃’，只有在獲得主管部門批准後，診所才能提供再生醫學。經勞動部批准的「指定再生醫學認證委員會」（同）。
然而，即使《安全法》訂有嚴格規定，若診所不切實際遵守，安全當然只是癡人說夢。一開始介紹的診所就是這個問題的典型例子。 據國家報社記者報道， 「10月份發布緊急命令的診所也根據《安全法》制定了供應計劃，並獲得了委員會的批准。此外，經營這家診所的醫療公司還建立了自己的培養中心，這是一家上市的生物技術公司。然而，緊急命令發布後，厚生勞動省進行了現場檢查，發現存在多項違法行為，包括以與計劃不同的方式提供產品，導致命令改進在這種情況下，我們不能僅僅因為它獲得了批准就說它是安全的。換句話說，可以說《安全法》實際上已經被淡化了，一般病人幾乎不可能辨識出「真正安全的再生醫學」。
既然連法律範圍內提供的再生醫學的安全性都存在疑問，那麼法律以外提供的再生醫學的安全性就應該推斷了…然而，在目前的再生醫學行業中，據說這種「再生醫學」非常受歡迎。 勝木先生嘆了口氣。 「這種再生醫學的代表是外泌體療法和幹細胞培養上清療法，其目的是透過提取細胞分泌的上清液或稱為外泌體的物質並將其塗抹到皮膚或註射來獲得治療效果。由於它不是市售產品，因此不在安全法的管轄範圍內，無需制定麻煩的準備計劃或向委員會提交審議申請，費用約為數萬日元。很受歡迎，因為它“簡單”，所以不了解其效果和風險的醫生會以“利潤優先”的方式出售它。
事實上，如果你在網路上搜尋上清液或外泌體，你會發現它們具有抗衰老、修復受損組織、生髮、恢復疲勞、免疫調節等奇妙功效。其中一些甚至包含冒充尖端醫療保健的廣告口號，例如「使用 iPS 細胞」。 然而，現實中，與「夢想治療」相去甚遠的劣質產品氾濫成災，不可否認，它們甚至可能危及生命。 「『再生醫學』的風險之一是我們不知道產品的原料來自哪裡、誰的細胞。在法律範圍內的再生醫學中，基本上使用的細胞都是自己的細胞然而，根據我們的調查，目前日本約有700家提供上清治療和外泌體治療的醫療機構中，只有那些使用患者自體細胞的機構在使用患者自體細胞。很少有機構明確宣稱自己使用外泌體 事實上，超過8%的外泌體都來自於其他人的細胞，或者如果做得不好，甚至可能不是來自人類細胞，我們需要小心。了一些惡意案例，其中使用了聲稱不含外泌體的“神秘液體”。
一種來源不明的令人毛骨悚然的液體被塗在你的皮膚上。光是想想就很可怕，但更危險的是，有一種將液體注射到靜脈中的手術。當靜脈注射時，上清液和外泌體中的活性成分有效地在全身循環，使其更有效地對抗各種疾病。這看起來像是一種推銷，但專家表示，這只不過是一種隨時可能失去生命的「自殺行為」。 事實上，再生醫學安全促進組織的再生醫學諮詢辦公室每天都會收到緊急投訴。 勝木先生說。 「一名因精神藥物作用而出現勃起功能障礙的男子，在診所將外泌體局部注射到陰莖內，幾天后，他出現四肢劇烈疼痛和麻木，無法勃起。」即使她去診所諮詢，也被認為是“精神問題”。還有一名患者被醫院推薦接受外泌體輸注治療腦梗塞，但該患者共支付了10次輸注治療費用400萬日元，但現階段只完成了第9次輸注。甚至當我向醫生詢問解釋時，也沒有得到任何答案。
一位在東京經營再生醫學診所的醫生作證如下。 「將上清液或外泌體作為美容血清塗抹在皮膚上，在健康損害方面幾乎沒有風險，而且事實上已經證實它是有效的。但這並不意味著精華液不會滲透得更深前提是它們不會穿透真皮。在最壞的情況下，這些雜質可能會在全身循環，在最壞的情況下，甚至可能導致死亡。了一下當病人被注射到他自己的血管中時，他的意識水平立即下降，最終被送往醫院。然而，靜脈注射的危險行為之所以如此猖獗，完全是由於醫生的無知。 「在提供『再生醫學』的醫生中，有不少不是再生醫學方面的專家。他們涉足上清液和外泌體，對於不道德的細胞賣家來說是一個『獲利』的機會，』他只是建議我。 '我來準備上清液和外泌體。如果可能的話，任何人都可以生產它們，並且不需要任何資格，因此最近有許多企業家開始從事細胞培養業務，就像一家公司將其產品出售給以下醫生一樣。到目前為止，再生醫學界只關注其積極的方面。如果研究的進展能夠消除「疑難雜症」固然很好，但我們也應該記住，「青春永駐、長壽」的口號中仍然潛藏著陷阱。文章刊登於《週刊新潮》2025年1月16日號
有鑑於此內容，我認為該產品可被視為藥品。為何這麼誇張？這是為了透過宣傳醫療效果來吸引顧客。當然，如果產品的宣傳誇大了，顧客就更有可能去美容院或購買化妝品，希望看到效果。由於非法誇大廣告完全是為了盈利目的，因此這些沙龍提供的護理和銷售的化妝品無疑是不可信的。
我不認為有任何有效的美容療法可以治療頭痛...
