2024/03/20

外泌體療法的黑暗面

閱讀時間: <1 分鐘外泌體滴注是美容醫學中的熱門話題。在許多美容診所,你會看到廣告中列出了最高品質、最安全、抗癌和恢復活力的功效。即使在 You Tube 上,你也可以看到許多醫生宣傳外泌體輸注的有效性,但沒有透露任何風險。外泌體治療尚無明確的定義。也沒有證據。它也不是厚生勞動省批准的藥物。它也沒有標準化。尚未進行雙盲試驗等具有高證據等級的臨床試驗。外泌體製劑也沒有標準化或給藥方案。有很多公司出售外泌體,他們宣傳自己說自己的品質是最好的。來源有乳牙髓、脂肪細胞、臍帶、胎盤等多種。最近,頂尖運動員已經接受靜脈注射外泌體,以幫助他們從比賽造成的傷害中恢復。有關持續注射外泌體的 YouTube 影片和新聞稿對運動員進行了很大的宣傳。這不是算是興奮劑嗎?總之,我認為,透過靜脈注射未經《藥品和醫療器材法》批准的試劑來提高身體表現,可以被視為興奮劑行為。它是根據NPB標準出局的,甚至根據JBC提出的標準也是出局的。 12小時內靜脈注射少於100毫升不算興奮劑,但在興奮劑前連續靜脈注射未經批准的試劑以提高身體表現,在道德上和作為醫生的常識上是禁忌。在這一點上,我們認為優先考慮利潤並利用運動員作為宣傳材料的外泌體療法是一個問題。 JBC 規定:「參加 JBC 管轄下的比賽的拳擊手不得攝入或在身體上使用任何麻醉劑、藥物或增強或削弱其在拳擊場上表現的藥物。」(https://www.jbc.or.jp/info/jbc_rulebook_excerpt.pdf2 https://www.jbc.or.jp/rls/2021/0520.pdf 3 https://boxingnews.jp/news/83424/ https://www.sponichi.co.jp/battle/news/2021/05/19/kiji/20210519s00021000415000c.html 等提出。 https://npb.jp/anti-doping/foryourdailylife_1.html 世界反興奮劑機構 (WADA) 禁止清單的 M2.2 節規定:「禁止每 12 小時靜脈輸注和/或靜脈注射總量超過 100 毫升。」這不包括在國家/地區合法接收的情況。臨床測試的每個過程。” NPB醫學委員會認為符合以下兩點的人為「合法接受靜脈輸液」。
  1. 有醫生的病歷,上面明確寫明診斷名稱、診斷依據、藥品名稱、用量、使用方法。
  2. 這是使用根據藥事法批准的藥物進行的治療,並在適應症範圍內使用。
即使不是違禁興奮劑物質,在醫療檢查(包括緊急轉運、手術、門診治療、住院期間的所有程序)或臨床檢查期間非合法接受的注射和輸液也屬於反興奮劑藥物。 ・違反興奮劑規定。無論如何,可以說不應該進行外泌體輸注和靜脈給藥,因為目前完全未知方案和應使用哪些試劑。運動員應小心,不要陷入使用外泌體滴注的陷阱。    

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